xxxwww免费片18,日本免费观看,日逼大阴户听书性爱刺激,亚洲av男人的天堂精品

銷售咨詢熱線:
18127993660
產(chǎn)品分類

Product category

首頁 > 技術(shù)支持 > 非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查

非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查

點(diǎn)擊次數(shù):4916     更新時(shí)間:2021-01-12

檢測(cè)依據(jù):2020年版《中國(guó)藥典》四部 通則 1106

用于能在有氧條件下生長(zhǎng)的嗜溫細(xì)菌真菌的計(jì)數(shù)。

• 用于檢查非無菌制劑及無菌制劑及其原、輔料的等是否符合規(guī)定的微生物限度標(biāo)準(zhǔn)

• 除另有規(guī)定外,本法不適用于活菌制劑的檢查。

供試品微生物計(jì)數(shù)所使用的的培養(yǎng)基應(yīng)進(jìn)行適用性檢查;

供試品的微生物計(jì)數(shù)方法應(yīng)進(jìn)行方法適用性試驗(yàn),包括需氧菌總數(shù)計(jì)數(shù)、霉菌和酵母菌總數(shù)計(jì)數(shù),以確認(rèn)所采用的方法適合于該產(chǎn)品的微生物的微生物計(jì)數(shù)。

試驗(yàn)菌種:

l 金黃色葡萄球菌 [Staphylococcus aureus CMCC(B) 26003]

l 銅綠假單胞菌[Pseudomonas aeruginosa CMCC(B) 10104]

l 枯草芽孢桿菌[Bacillus subtilis CMCC(B) 63501]

l 白色念珠菌[Candida albicans CMCC(F) 98001]

l 黑曲霉[Aspergillus niger CMCC(F) 98003]

按表1規(guī)定,接種不大于100cfu的菌液至胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基(TSB)管或胰酪大豆胨瓊脂培養(yǎng)基平板(TSA)或沙氏葡萄糖瓊脂平板(SDA),置表1規(guī)定條件下培養(yǎng)。每一試驗(yàn)菌株平行制備2管或2個(gè)平板。同時(shí),用相應(yīng)的對(duì)照培養(yǎng)基替代被檢培

養(yǎng)基進(jìn)行上述試驗(yàn)。

被檢固體培養(yǎng)基上的菌落平均數(shù)與對(duì)照培養(yǎng)基上的菌落平均數(shù)的比值應(yīng)在0.5~2范圍內(nèi),且菌落形態(tài)大小應(yīng)與對(duì)照培養(yǎng)基的菌落一致;被檢液體培養(yǎng)基管與對(duì)照培養(yǎng)基管比較,試驗(yàn)菌應(yīng)生長(zhǎng)良好。

陰性對(duì)照 應(yīng)無菌生長(zhǎng),如有菌生長(zhǎng),應(yīng)進(jìn)行偏差調(diào)查。

計(jì)數(shù)方法適用性檢查

1、供試液制備

根據(jù)供試品的理化特性與生物學(xué)特性,采取適宜的方法制備供試液。供試液制備若需加溫時(shí),應(yīng)均勻加熱,且溫度不應(yīng)超過45℃。供試液從制備至加入檢驗(yàn)用培養(yǎng)基,不得超過1小時(shí)。

水溶性供試品

• 取供試品,用pH7.0無菌氯化鈉-蛋白胨緩沖液,或pH7.2磷酸鹽緩沖液,或胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基,溶解或稀釋制成1:10供試液。

• 若需要,調(diào)節(jié)pH值至6~8。

• 必要時(shí)用同一稀釋液將供試液進(jìn)一步10倍系列稀釋。水溶性液體制劑也可用混合的的供試品原液作為供試液。

常見供試品制備方法

水不溶性非油脂類供試品

油脂類供試品

膜劑類供試品

腸溶及結(jié)腸溶制劑供試品

氣霧劑供試品

貼劑、貼膏劑供試品

• 如果經(jīng)確認(rèn)均不適用,應(yīng)建立其他適宜的方法。

2、接種和稀釋

• 按表2規(guī)定及下列要求進(jìn)行供試液的接種和稀釋,制備微生物回收試驗(yàn)用供試液。

• 所加菌液的體積應(yīng)不超過供試液體積的1%。

• 為確認(rèn)供試品中的微生物能被充分檢查,首先應(yīng)選擇至低稀釋級(jí)的供試液進(jìn)行計(jì)

數(shù)方法適用性檢查。

試驗(yàn)組:取制備好的供試液,加入試驗(yàn)菌液,混勻,是1ml供試液或每張濾膜所濾過的供試液中含菌量不大于100cfu。

供試品對(duì)照組: 取制備好的供試液,以稀釋液代替菌液同試驗(yàn)組操作

菌液對(duì)照組 :取不含中和劑及滅活劑的相應(yīng)稀釋液替代供試液,按試驗(yàn)組操作加入試驗(yàn)菌液并進(jìn)行微生物回收試驗(yàn)。

如果供試品對(duì)微生物生長(zhǎng)的抑制無法以其他方法消除,供試液可經(jīng)過中和、稀釋或薄膜過濾處理后再加入試驗(yàn)菌懸液進(jìn)行方法適用性試驗(yàn)。

3、抗菌活性的去除或滅活

若試驗(yàn)組菌落數(shù)-供試品對(duì)照組菌落數(shù)<菌液對(duì)照組菌落數(shù)值的50%,可采用下述方法

• 增加稀釋液或培養(yǎng)基體積

• 加入適宜的中和劑或滅活劑

• 采用薄膜過濾法

• 上述幾種方法的聯(lián)合使用

更多后續(xù)可以咨詢中科檢測(cè),工程師一對(duì)一對(duì)接溝通。

在線咨詢 聯(lián)系方式 二維碼

服務(wù)熱線

18127993046

掃一掃,關(guān)注我們

精品久久免费国产乱色也| 啊啊嗯网站视频| 欧美日本一区二区欧美日本| 大乳丰满人妻中文字幕日本| 成人免费在线观看av网| 精品人妻人人操| 一边啪啪一边呻吟av夜夜嗨 | 用舌头去添高潮无码视频| 国产黄a三级一级二级观看| 中文字幕在线亚洲老色批| 强行挺进朋友漂亮的娇妻| 色爱区综国产合五月激情| 国产午夜福利片无码视频| 被灌满精子的波多野结衣| 99久久久免费精品免费| 午夜影院无码区| 另类人妖操屁眼| 另类女人zozo人禽交| 国产成人精品免费视频全| 一区二区三区日韩亚洲欧美| 二次元美女被插骚逼喷水| 操操操操操操插插插不要| 精品一精品国产一级毛片| 丰满双乳秘书被老板狂揉捏| 欧美肥婆性猛交xxxx久| 中文字幕精品无码亚洲字| 精品国产av一区二区四区| 色香色欲天天天综合无码| 含有玻色因的精华有哪些| 台湾综合娱乐网| 午夜激情无码| 色呦呦亚洲一区二区三区| 欧美日中文字幕一区二区| 欧美粗大猛烈18p| 美女操嫩操嫩逼| 本久道久久综合婷婷日韩| 超级yin荡的高中女学生h| 美女少妇午夜高潮免费网站| 国产精品毛片av久久66| 操死你骚货簧片| 日韩精品无码久久久久久|