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國科控股-微生物限度檢查

微生物污染可能會導(dǎo)致產(chǎn)品變質(zhì),誤食的話可能會危害人體健康,微生物限度檢查可以了解產(chǎn)品中的微生物種類和數(shù)量,進而判斷產(chǎn)品是否受到污染以及污染的程度,這對于確保產(chǎn)品的安全性和質(zhì)量至關(guān)重要。國科控股-微生物限度檢查

產(chǎn)品型號:

更新時間:2025-02-06

微生物污染可能會導(dǎo)致產(chǎn)品變質(zhì),誤食的話可能會危害人體健康,微生物限度檢查可以了解產(chǎn)品中的微生物種類和數(shù)量,進而判斷產(chǎn)品是否受到污染以及污染的程度,這對于確保產(chǎn)品的安全性和質(zhì)量至關(guān)重要。

國科控股-微生物限度檢查

微生物限度檢查范圍

(1)藥品類:原料藥、膠囊、生物制品、片劑、口服制劑;

(2)醫(yī)療:醫(yī)用試劑、塑料、金屬材料、設(shè)備類;

(3)食品:飲用水、飲料、肉制品、海產(chǎn)品、乳制品;

(4)水質(zhì):純化水、注射用水;

(5)日化品:化妝品、衛(wèi)生巾、清洗劑、消毒產(chǎn)品;

微生物限度檢查項目

需氧菌總數(shù)、霉菌、酵母菌總數(shù)、大腸埃希菌、銅綠假單胞菌、白色念珠菌等

微生物限度檢查方法

(1)微生物計數(shù)法:微生物計數(shù)法系用于能在有氧條件下生長的嗜溫細(xì)菌和真菌的計數(shù)。本法用于檢查非無菌制劑及其原、輔料等是否符合相應(yīng)的微生物限度標(biāo)準(zhǔn)。方法學(xué)適用性試驗:藥品的微生物計數(shù)方法應(yīng)進行方法適用性試驗,以確認(rèn)所采用的方法適合于該產(chǎn)品的微生物計數(shù)。

(2)控制菌檢查法:控制菌檢查法系用于在規(guī)定的試驗條件下,檢査供試品中是否存在特定的微生物。分別為培養(yǎng)基適用性檢查和控菌檢查方法適用性試驗。

菌種選擇

(1)需氧菌計數(shù)方法適用性試驗菌種:銅綠假單胞菌、枯草芽孢桿菌

(2)霉菌及酵母菌計數(shù)方法適用性試驗菌種:白色念珠菌、黑曲霉

(3)控制菌計數(shù)方法適用性試驗菌種:耐膽鹽革蘭陰性菌、大腸埃希氏菌、沙門氏菌、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄菌、梭菌、白色念珠菌

微生物限度檢查機構(gòu)

中科檢測是專業(yè)的微生物限度檢查機構(gòu),我們自有獨立的微生物實驗室,在微生物限度檢查方面積累了豐富的經(jīng)驗,具備微生物限度檢查所需的實驗室條件,為各大藥企和醫(yī)院配制藥提供專業(yè)的微生物限度檢查服務(wù)。

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